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ISO 13485:2016 – Lo que usted precisa saber

La Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó una gran revisión de la norma ISO 13485. El nuevo estándar incluye una serie de cambios importantes, tanto para las organizaciones que ya poseen la certificación como para aquellas que buscan desarrollar e implementar un sistema de gestión de calidad (SGC).

Junto con los cambios, surgen muchas dudas:

• ¿Por qué la ISO 13485 fue revisada?
• ¿Por cuánto tiempo los sistemas de gestión basados en la ISO 13485:2003 continuarán siendo reconocidos?
• ¿Cuál es el cronograma para la implementación de la ISO 13485:2016?
• ¿Cómo las organizaciones con certificación ISO 13485:2003 serán afectadas por los cambios en el nuevo estándar?
• ¿Qué beneficios pueden ser esperados con el nuevo estándar?

En este eBook, usted encontrará las respuestas para estas y muchas otras preguntas y estará mejor preparado para conducir una transición suave en su organización.

Nuestro Partner SoftExpert, proveedora de software y servicios para automatización y mejora de procesos de negocio, conformidad reglamentaria y gobernanza corporativa, pone a su disposición este eBook.

Si quiere recibirlo de forma gratuita, contacta con nosotros.

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